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          浙江京新藥業股份有限公司

          • 證書編號:浙20000213
          • 發證日期:2020-02-17
          • 有效期至:2025-02-16
          • 企業名稱:浙江京新藥業股份有限公司
          • 法定代表人:呂鋼
          • 企業負責人:金志平
          • 企業類型:
          • 注冊地址:浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號
          • 生產地址:浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號:大容量注射劑,片劑(頭孢菌素類),硬膠囊劑(頭孢菌素類),顆粒劑(頭孢菌素類),生物工程產品[地衣芽孢桿菌活菌膠囊(硬膠囊劑)],口服溶液劑,口服液(含外用),口服混懸劑(頭孢菌素類),粉針劑(頭孢菌素類),生物工程產品[地衣芽孢桿菌活菌顆粒(顆粒劑)],生物工程產品[地衣芽孢桿菌活菌片(片劑)],合劑(含外用)***
          • 生產范圍:浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號:大容量注射劑,片劑(頭孢菌素類),硬膠囊劑(頭孢菌素類),顆粒劑(頭孢菌素類),生物工程產品[地衣芽孢桿菌活菌膠囊(硬膠囊劑)],口服溶液劑,口服液(含外用),口服混懸劑(頭孢菌素類),粉針劑(頭孢菌素類),生物工程產品[地衣芽孢桿菌活菌顆粒(顆粒劑)],生物工程產品[地衣芽孢桿菌活菌片(片劑)],合劑(含外用)***
          • 發證機關:浙江省藥品監督管理局
          • 監管機構:浙江省藥品監督管理局
          • 企業網址:www.landbanklofts.com/c/c56315.htm糾錯
          • 聯系電話:0575-86098209 糾錯
          公司簡介
            浙江京新藥業股份有限公司是一家跨地區、集醫藥研發、生產、銷售于一體的醫藥上市公司,國家重點高新技術企業。公司現有員工1300余人,總占地面積1200多畝,公司總部設在新昌,在新昌建有制劑生產基地,在上虞和江西建有原料藥生產基地,在浙江杭州建有營銷售中心,在上海張江高科技園區建有研發中心,在內蒙古巴彥淖爾建有中藥生產基地。

            公司產品包括化學制劑、原料藥、傳統中藥、生物制劑等幾大類,包括抗菌類、心腦血管、神經精神類、喹諾酮類藥物?!胞}酸左氟”、“鹽酸環丙”等原料藥國內產銷量和市場占有率均名列前茅,產品暢銷東南亞、南亞、拉美、歐洲等國際市場,瑞舒伐他汀鈣原料和制劑已經形成規?;a。

            公司擁有博士后科研工作站、浙江省企業研究院和省級技術中心,并和多所國家藥品科研機構及著名高校合作,擁有較強的科研技術力量,研發得取得了豐碩成果,擁有國家重點新產品7個,承擔國家火炬計劃項目7個,鹽酸舍曲林被授牌國家生物醫藥高技術產業示范項目。

            公司以“京新藥,精心造”為質量理念,固體制劑生產線在2006年首次通過德國GMP認證,2011年通過新版GMP認證,2012年又再次通過了德國(歐盟)GMP復認證。原料藥辛伐他汀、鹽酸環丙沙星也已先后取得了的COS證書,鹽酸環丙沙星還通過了EDQM的現場檢查,同時還獲得了法國GMP證書。


            2008年,辛伐他汀片首次出口英國,開創了中國化學成品藥出口英國高端市場的先河,2009年,公司又實現了成品藥出口德國的目標,2012年,制劑出口以成倍增長的迅猛勢頭進一步開拓歐洲市場,公司也被列為“中國化學制藥行業制劑出口型優秀企業品牌”、“中國醫藥企業制劑國際化先導企業”。

            以“創優秀企業,樹京新品牌”為核心經營理念,公司綜合經濟效益快速提升,自2010年起,公司連續登榜中國化學制藥企業百強榜,先后榮獲 “浙江省‘守合同,重信用’AAA級企業”、“浙江省納稅信用等級AAA級企業”、“浙江省專利示范企業”、“浙江省優秀創新型企業”等稱號,社會知名度和美譽度日益提升。
          批準藥品
          1. 1鹽酸左氧氟沙星片國藥準字H199900600.1g(以左氧氟沙星計)我要代理
          2. 2阿奇霉素片國藥準字H200583150.25g(25萬單位)
          3. 3奧美拉唑腸溶膠囊國藥準字H2006558820mg
          4. 4苯磺酸氨氯地平片國藥準字H201033565mg
          5. 5地衣芽孢桿菌活菌膠囊國藥準字S20083112每粒0.25克(2.5億活菌)
          6. 6地衣芽孢桿菌活菌膠囊國藥準字S20153010每粒0.5g(5億活菌)
          7. 7凍干蜂王漿膠囊國藥準字Z20027578每粒裝0.125g;0.25g;0.5g
          8. 8法羅培南鈉片國藥準字H200806480.1g(按C12H15NO5S計)
          9. 9法羅培南鈉片國藥準字H200807960.15g(按C12H15NO5S計)
          10. 10法莫替丁片國藥準字H2005994120mg
          11. 11非諾貝特膠囊國藥準字H200838200.2g
          12. 12伏格列波糖片國藥準字H200942090.2mg
          13. 13感冒清膠囊國藥準字Z33020273每粒含對乙酰氨基酚24mg
          14. 14格列齊特片(Ⅱ)國藥準字H1998305880mg
          15. 15琥乙紅霉素片國藥準字H33020212按C37H67NO13計算0.125g(12.5萬單位)
          16. 16甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液國藥準字H20064303250ml:0.4g(以加替沙星計)與氯化鈉2.25g
          17. 17甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液國藥準字H20030867100ml:0.1g(以加替沙星計)與氯化鈉0.9g
          18. 18甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液國藥準字H20030868100ml:0.2g(以加替沙星計)與氯化鈉0.9g
          19. 19甲磺酸加替沙星片國藥準字H200500120.1g
          20. 20甲磺酸加替沙星片國藥準字H200500130.2g
          21. 21甲磺酸加替沙星片國藥準字H200500140.4g
          22. 22酒石酸羅格列酮分散片國藥準字H200802554mg(以羅格列酮計)
          23. 23卡維地洛分散片國藥準字H2010008312.5mg
          24. 24卡維地洛分散片國藥準字H201000846.25mg
          25. 25咳特靈膠囊國藥準字Z33020424每粒含小葉榕干浸膏0.36g,馬來酸氯苯那敏1.4mg
          26. 26克拉霉素片國藥準字H200656510.125g
          27. 27克拉霉素片國藥準字H200656520.25g
          28. 28利福平膠囊國藥準字H330201610.15g
          29. 29氯雷他定片國藥準字H2003021310mg
          30. 30羅紅霉素膠囊國藥準字H2000044675mg(7.5萬單位)
          31. 31羅紅霉素膠囊國藥準字H2000044550mg(5萬單位)
          32. 32羅紅霉素膠囊國藥準字H199800280.15g(15萬單位)
          33. 33洛伐他汀膠囊國藥準字H1098004120mg
          34. 34萘普生膠囊國藥準字H330202110.2g
          35. 35腦絡通膠囊國藥準字Z33020274每粒裝0.5g(含鹽酸托哌酮50mg,甲基橙皮苷10mg,維生素B6 2mg)
          36. 36諾氟沙星膠囊國藥準字H330202130.1g
          37. 37匹伐他汀鈣分散片國藥準字H201301152mg
          38. 38匹伐他汀鈣分散片國藥準字H201301141mg
          39. 39普盧利沙星片國藥準字H200805000.1g(按C16H16FN3O3S計)
          40. 40乳酸環丙沙星氯化鈉注射液國藥準字H20043166100ml:0.2g
          41. 41乳酸環丙沙星氯化鈉注射液國藥準字H20043167250ml:0.25g
          42. 42乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液國藥準字H20058988100ml:乳酸左氧氟沙星0.1g(按左氧氟沙星計)與氯化鈉0.9g
          43. 43乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液國藥準字H20058989100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(按左氧氟沙星計)與氯化鈉0.9g
          44. 44瑞舒伐他汀鈣分散片國藥準字H2019312510mg(按C22H28FN3O6S計)
          45. 45瑞舒伐他汀鈣片國藥準字H200804825mg 按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)計
          46. 46瑞舒伐他汀鈣片國藥準字H2014328420mg按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)計
          47. 47瑞舒伐他汀鈣片國藥準字H2008048310mg 按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)計
          48. 48替米沙坦片國藥準字H2005264340mg
          49. 49替硝唑氯化鈉注射液國藥準字H20044365100ml:0.4g
          50. 50頭孢氨芐膠囊國藥準字H330203860.25g(按C16H17N3O4S計)
          51. 51頭孢氨芐膠囊國藥準字H330201620.125g(按C16H17N3O4S計)
          52. 52頭孢氨芐顆粒國藥準字H3302015950mg(按C16H17N3O4S計)
          53. 53頭孢泊肟酯片國藥準字H200400080.1g
          54. 54頭孢呋辛酯片國藥準字H20103409按C16H16N4O8S計算 0.25g
          55. 55頭孢拉定干混懸劑國藥準字H330223821.5g(按C16H19N3O4S計)
          56. 56頭孢拉定干混懸劑國藥準字H200547090.125g(按C16H19N3O4S計)
          57. 57頭孢拉定膠囊國藥準字H330201600.25g
          58. 58頭孢羥氨芐膠囊國藥準字H330202090.25g(按C16H17N3O5S計)
          59. 59頭孢羥氨芐膠囊國藥準字H330201570.125g(按C16H17N3O5S計)
          60. 60西尼地平膠囊國藥準字H2007011010mg
          61. 61西尼地平膠囊國藥準字H200701095mg
          62. 62西沙必利膠囊國藥準字H200203465mg
          63. 63西沙必利片國藥準字H200203455mg
          64. 64西沙必利片國藥準字H2004026910mg
          65. 65辛伐他汀片國藥準字H199910325mg
          66. 66辛伐他汀片國藥準字H2000000920mg
          67. 67辛伐他汀片國藥準字H2000000810mg
          68. 68辛伐他汀片國藥準字H2003020740mg
          69. 69鹽酸安非他酮緩釋片國藥準字H200803440.15g
          70. 70鹽酸環丙沙星膠囊國藥準字H330203870.25g(以環丙沙星計)
          71. 71鹽酸環丙沙星膠囊國藥準字H200551910.5g
          72. 72鹽酸環丙沙星片國藥準字H330203880.25g(以環丙沙星計)
          73. 73鹽酸環丙沙星片國藥準字H200548660.5g
          74. 74鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準字H330202100.15g(按C13H22N4O3S計)
          75. 75鹽酸普拉克索片國藥準字H20183367按C10H17N3S·2HCl·H2O計 0.25mg
          76. 76鹽酸普拉克索片國藥準字H20183368按C10H17N3S·2HCl·H2O計 1.0mg
          77. 77鹽酸舍曲林分散片國藥準字H2009033750mg(以舍曲林計)
          78. 78鹽酸舍曲林膠囊國藥準字H2008029150mg(以舍曲林計)
          79. 79鹽酸舍曲林片國藥準字H2005107650mg(以舍曲林計)
          80. 80鹽酸四環素膠囊國藥準字H330203890.25g
          81. 81氧氟沙星氯化鈉注射液國藥準字H20043519100ml:氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g
          82. 82氧氟沙星片國藥準字H200552680.1g
          83. 83乙酰螺旋霉素膠囊國藥準字H330201580.1g(10萬單位)
          84. 84重酒石酸卡巴拉汀膠囊國藥準字H20183124以C14H22N2O2計 1.5mg
          85. 85重酒石酸卡巴拉汀膠囊國藥準字H20183125以C14H22N2O2計 3.0mg
          86. 86注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H20093013按C20H20N6O7S4計:0.5g
          87. 87注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H20093014按C20H20N6O7S4計:1.0g
          88. 88注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H20093029按C16H16N4O8S計:1.5g
          89. 89注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H20093028按C16H16N4O8S計:0.75g
          90. 90注射用頭孢美唑鈉國藥準字H201833500.5g(按C15H17N7O5S3計算)
          91. 91注射用頭孢美唑鈉國藥準字H201833511.0g(按C15H17N7O5S3計算)
          92. 92注射用頭孢曲松鈉國藥準字H200567241.0g(按C18H18N8O7S3計算)
          93. 93注射用鹽酸頭孢替安國藥準字H201532481.0g(按頭孢替安C18H23N9O4S3計)
          94. 94注射用鹽酸頭孢替安國藥準字H201532490.5g(按頭孢替安C18H23N9O4S3計)
          95. 95左乙拉西坦口服溶液國藥準字H20193334150ml:15g(10%)
          96. 96左乙拉西坦片國藥準字H201840311.0g
          97. 97左乙拉西坦片國藥準字H201840300.75g
          98. 98左乙拉西坦片國藥準字H201431770.25g
          99. 99左乙拉西坦片國藥準字H201431780.5g
          100. 100甲硝唑氯化鈉注射液國藥準字H20043211100ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉0.8g
          101. 101鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準字H2021346728mg
          102. 102鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準字H202171377mg
          103. 103鹽酸普拉克索緩釋片國藥準字H202033410.375mg(以C10H17N3S2HClH2O計)
          104. 104鹽酸普拉克索緩釋片國藥準字H202033420.75mg(以C10H17N3S2HClH2O計 )
          105. 105左氧氟沙星片國藥準字H202132180.5g(按C18H20FN3O4計)
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