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          注射用絲裂霉素

          注射用絲裂霉素使用說明書

          • 【藥品名稱】
            通用名稱:注射用絲裂霉素
            英文名稱:Mitomycin for Injection
            漢語拼音:Zhusheyong Siliemeisu
          • 【成份】本品主要成份為:絲裂霉素
          • 【性狀】灰色的凍干粉針劑。
          • 【適應癥】
            主要適用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也適用于肝癌、胰腺癌、結直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內積液。
          • 【規格】(1)2mg(2)10mg
          • 【用法用量】1.靜脈注射:每次6~8mg,以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重復治療。2.動脈注射:劑量與靜脈注射同。3.腔內注射:每次6~8mg。4.聯合化療:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素)主要用于胃腸道腫瘤。
          • 【不良反應】1.骨髓抑制是最嚴重的毒性,可致白細胞及血小板減少,白細胞減少常發生于用藥后28~42日,一般在42~56日恢復。2.惡心、嘔吐發生于給藥后1~2小時,嘔吐在3~4內停止,而惡心可持續2~3日。3.對局部組織有較強的刺激性,若藥液漏出血管外,可引起局部疼痛、壞死和潰瘍。4.少見的副作用有間質性肺炎、不可逆的腎功能衰竭等。5.心臟:本品與阿霉素同時應用可增加心臟毒性,建議阿霉素總量限制在按體表面積450mg/m2以下。
          • 【禁忌】1.水痘或帶狀皰疹患者禁用。2.用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質炎疫苗。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
          • 【注意事項】絲裂霉素應在有經驗的腫瘤化療醫師指導下使用。1.用藥期間應密切隨訪血常規及血小板、血尿素氮、肌酐。2.在應用絲裂霉素后數月仍應隨訪血常規及腎功能,特別是接受總量大于60mg的患者,易發生溶血性貧血。3.長期應用抑制卵巢及睪丸功能,造成閉經和精子缺乏。4.本品局部刺激嚴重,若藥液漏出血管外,可致局部紅腫疼痛,以致壞死潰瘍。5.絲裂霉素一般經靜脈給藥,也可經動脈注射或腔內注射給藥,但不可作肌肉或皮下注射。6.應避免注射于靜脈外,如靜脈注射時有燒灼感或刺痛,應立即停止注射。7.由于絲裂霉素有延遲性及累積性骨髓抑制,一般較大劑量應用時兩療程之間間隔應超過6周。8.靜注時藥液漏至血管外應立即停止注射,以1%普魯卡因注射液局封。
          • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在動物實驗中有致癌及致畸性,在妊娠初期的3個月應避免應用本品,哺乳期不應用絲裂霉素。
          • 【兒童用藥】尚不明確。
          • 【老年用藥】老年患者常有腎功能損害,絲裂霉素應慎用。
          • 【藥物相互作用】絲裂霉素與阿霉素同時應用可增加心臟毒性,建議阿霉素的總量限制在按體表面積450mg/m2以下。
          • 【藥物過量】尚不明確。
          • 【藥理毒理】本品為細胞周期非特異性藥物。絲裂霉素對腫瘤細胞的G1期、特別是晚G1期及早S期最敏感,在組織中經酶活化后,它的作用似雙功能或三功能烷化劑,可與DNA發生交叉聯結,抑制DNA合成,對RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200?g/kg,在60日以內引起死亡,組織學上在肝臟、腎臟及骨髓發現有郁血現象。妊娠10~14日的小鼠,單次靜脈注射給藥2.0~10.0mg/kg,發現生存胎仔有明顯的發育障礙。7.5mg/kg的給藥群,有腭裂、尾短小、小頜癥、欠趾癥等畸形。
          • 【藥代動力學】本品主要在肝臟中生物轉化,不能通過血腦屏障。T1/2分別為5~10分鐘及50分鐘,主要通過腎臟排泄。
          • 【貯藏】遮光,密閉保存。
          如有問題可與生產企業聯系

          注射用絲裂霉素批準文號及生產廠家

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          注射用絲裂霉素二維碼
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