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          注射用奧沙利鉑

          注射用奧沙利鉑

          注射用奧沙利鉑使用說明書

          • 【藥品名稱】
            通用名稱:注射用奧沙利鉑
            商品名稱:艾恒
            英文名稱:Oxaliplatin for injection
          • 【成份】本品主要成分為奧沙利鉑
          • 【性狀】本品為白色疏松塊狀物或無定形固體。
          • 【適應癥】
            適用于經過氟尿嘧啶治療失敗之后的結、直腸癌轉移的患者,可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。
          • 【規格】50mg。
          • 【用法用量】在單獨或聯合用藥時,推薦劑量為130mg/m2,加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中輸注2~6個小時。沒有主要毒性出現時每3周(21天)給藥1次。劑量的調整應以安全性、尤其是神經學的安全性為依據。
          • 【不良反應】1、血液學方面的不良反應主要是:貧血,白細胞減少,粒細胞減少及血小板減少。
            2、非血液學方面的不良反應主要是:惡心、嘔吐、腹瀉。
            3、神經系統:以末梢神經炎為主要表現,有時可有口腔周圍,上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。
          • 【禁忌】1、對鉑類衍生物有過敏者禁用。
            2、妊娠及哺乳期間慎用。
          • 【注意事項】1、奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時,應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性。
            2、應給予預防性和/或治療性的止吐用藥。
            3、當出現血液毒性時(白細胞<2000/mm3或血小板<5000/mm3),應推遲下周期用藥,直至恢復。
            4、在每一療程治療之前應進行血液計數和分類,在治療開始之前應進行神經學檢查,之后應定期進行。
            5、患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異?;颍凸δ苷系K時,本品用量應減少25%調整劑量后若癥狀仍存在或加重,應停藥。
            6、不要與堿性的藥物或介質、氯化合物、堿性制劑等一起使用,也不要用含鋁的靜脈注射器具。
          • 【藥理毒理】以130mg/m2的劑量連續滴注2小時,其血漿總鉑峰值達5.1±0.8μg/ml/h,模擬的曲線下面積為189±45μg/ml/h。
            當輸液結束時,50%的鉑與紅細胞結合,而另外50%存在于血漿中。25%的血漿鉑呈游離態,另外75%血漿鉑與蛋白質結合。蛋白質結合鉑逐步升高,于給藥第五天之后穩定于95%的水平。藥物的清除分為兩個時相,其消除相半衰期約為40小時。多達50%的藥物在給藥48小時之內由尿排出(55%的藥物在6天之后清除)。由糞便排出的藥量有限(給藥11天后僅有5%經糞便排出)。
            有腎功衰竭的病人中,僅有可過濾性鉑的清除減少,而并不伴有毒性的增加,因此并不需要調整用藥劑量。
            與紅細胞結合的鉑清除很慢。在給藥后的第22天,紅細胞結合鉑的水平為血漿峰值的50%,而此時大多數的總血漿鉑已被清除。在以后的用藥周期中,總的或不被離心的血漿鉑水平并無顯著升高;而紅細胞結合鉑出現明顯的早期累積現象。
          • 【貯藏】密閉,在25℃以下保存。
          • 【包裝】西林瓶。
          • 【有效期】暫定12個月。
          • 【執行標準】本品主要成分為奧沙利鉑
          如有問題可與生產企業聯系

          注射用奧沙利鉑批準文號及生產廠家

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          注射用奧沙利鉑二維碼
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