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          尿素[14C]膠囊

          尿素[14C]膠囊使用說明書

          • 【藥品名稱】
            通用名稱:尿素[14C]膠囊
            英文名稱:Carbon [14C]-Urea Capsules
            漢語拼音:Tan [14C] Niaosu Jiaonang
          • 【成份】尿素[14C]
          • 【性狀】尿素[14C]膠囊內壁有一層白色粉狀物。
          • 【適應癥】
            診斷幽門螺桿菌(Hp)感染。
          • 【規格】27.8kBq
          • 【用法用量】1.本品應與尿素[14C]呼氣試驗藥盒中的試劑或相應測量儀器中的流程性材料配套使用。
            2.受試者應在早上空腹時或進食兩小時以后受試,受試前漱口。
            3.用約20ml涼飲用水送服尿素[14C]膠囊一粒后,靜坐25分鐘。
            4.按藥品使用說明書及醫療器械使用說明書收集呼出的二氧化碳氣體。
            5.氣體樣品收集完畢,在集氣樣品上做好標記編號。
            6.應在適用于尿素[14C]呼氣試驗并取得醫療器械注冊證的儀器上進行測量。
            7.測定每個樣品之前用隨測定機器配備的本底樣測量本底(dpm)。
            8.按公式計算結果。
            9.陽性判斷值:
            14C-UBT≥100dpm/mmolCO2時,可判定受試者為Hp陽性。
          • 【不良反應】尚未見不良反應。
          • 【注意事項】1.孕婦、哺乳期婦女不宜作此試驗。
            2.膠囊應整個吞服,不得咀嚼。
            3.如下因素可能影響該試驗的診斷結果:
            (1)一個月以內使用過抗生素、鉍制劑、質子泵抑制劑等Hp敏感藥物。
            (2)上消化道急性出血期可使Hp受抑制,有可能造成試驗假陰性,應予注意。消化道出血一周以上,不影響診斷。
            (3)部分胃切除手術可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
            4.每次取膠囊后應隨即蓋緊蓋子,避免造成膠囊潮解粘連。
            5.膠囊如有破損,不得使用。
          • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
          • 【藥物相互作用】尚不明確。
          • 【藥物過量】尚不明確。
          • 【藥理毒理】哺乳動物細胞中不存在尿素酶,故人胃中存在尿素酶是幽門螺桿菌存在的證據。因為在胃中尚未發現有其他種類的細菌。
            為了檢測胃幽門螺桿菌,患者口服尿素[14C]后,如果胃中有幽門螺桿菌,其產生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣,二氧化碳經血液進入肺而排出體外,將排出的14CO2收集后在儀器上測量,即可判斷胃內有無感染幽門螺桿菌。
          • 【藥代動力學】口服尿素[14C]吸收迅速,0.11小時即可達峰,清除較快,消除相半衰期為5.15小時,腎臟清除率為0.617L.Kg-1.h-1。排泄很快,以尿為主,24小時糞尿排出達65%。動物試驗所測的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種組織未見特異性積累。尿素從體內其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時。
          • 【貯藏】密封,2~8℃保存。
          • 【包裝】40粒/瓶,內含: 1.尿素[14C]膠囊40粒; 2.使用說明書一份。 包裝材質:白色固體塑料瓶包裝。
          • 【有效期】12個月
          如有問題可與生產企業聯系

          尿素[14C]膠囊批準文號及生產廠家

          尿素[14C]膠囊同類別藥品

          尿素[14C]膠囊二維碼
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