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          復方環磷酰胺片

          復方環磷酰胺片

          復方環磷酰胺片使用說明書

          • 【藥品名稱】
            通用名稱:復方環磷酰胺片
            漢語拼音:FufangHuanlinxian’anPian
          • 【成份】本品為復方制劑,其組分為環磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P•H2O)50mg,人參莖葉總皂苷50mg。
          • 【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯黃色或黃褐色。
          • 【適應癥】
            抗腫瘤藥。主用于惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。
          • 【用法用量】口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。
          • 【不良反應】1.骨髓抑制為最常見的毒性,白細胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。
            2.環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。
            3.當大劑量環磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產生水中毒,可同時給予呋塞米以防止。
            4.環磷酰胺可引起生殖系統毒性,如停經或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。
            5.長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。
            6.復方環磷酰胺可減輕嚴重免疫抑制。
            7.用于白血病或淋巴瘤治療時,易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。
            8.少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?;蛞暳δ:?。
          • 【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
          • 【注意事項】1.下列情況應慎用:骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損
            害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。
            2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數,腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素、谷丙轉氨酶)及血清尿酸水平。
            3.腎功能損害時,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。
            4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時,可采用以下的方法預防:大量補液、堿化尿液及(或)給予別嘌醇。
            5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。
            6.如有明顯的白細胞減少(特別是粒細胞減少)或血小板減少,應停用復方環磷酰胺片。
            7.對診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。
          • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月,由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出,在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。
          • 【藥物相互作用】1.環磷酰胺可增加血清尿酸水平,與抗痛風藥如別嘌醇,秋水仙堿,丙磺舒等
            同用,應調整抗痛風藥的劑量,使能控制高尿酸血癥與痛風疾??;別嘌醇可增加環磷酰胺的骨髓毒性,如必需同用應密切觀察其毒性作用。
            2.與大劑量巴比妥、皮質激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。
            3.與阿霉素同用時,可增加心臟毒性,阿霉素的總劑量按體表面積不400mg/m3。
            4.可抑制膽堿酯酶延緩可卡因的代謝,延長可卡因的作用并增加毒性。
            5.環磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度,加強琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作
            用,可使呼吸暫停延長。
          • 【藥物過量】常規劑量環磷酰胺不產生心臟毒性,但當高劑量時可產生心肌壞死,偶有發生肺纖維化。
          • 【藥理毒理】本品在體外無抗腫瘤活性,進入體內后先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不穩定,在腫瘤細胞內分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。環磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物,可干擾DNA及RNA功能,尤其對前者的影響更大,它與DNA發生交叉聯結,抑制DNA合成,對S期作用最明顯。
          • 【藥代動力學】口服后吸收完全,迅速分布到全身,約1小時后血漿濃度達最高峰,少量可通過血腦屏障。環磷酰胺本身不與白蛋白結合,其代謝物約50%與蛋白結合。
          • 【貯藏】遮光,密封,在30℃以下保存。
          • 【有效期】暫定24個月
          如有問題可與生產企業聯系

          復方環磷酰胺片批準文號及生產廠家

          復方環磷酰胺片國藥準字H22026738每片含環磷酰胺50mg,人參莖葉總皂苷50mg通化茂祥制藥有限公司我要代理
          復方環磷酰胺片國藥準字H22024086每片含環磷酰胺50mg,人參莖葉總皂苷50mg吉林海通制藥有限公司
          復方環磷酰胺片國藥準字H12021006環磷酰胺50mg,人參莖葉總皂苷50mg天津金世制藥有限公司
          復方環磷酰胺片國藥準字H22024183環磷酰胺50mg,人參莖葉總皂苷50mg吉林佳泰制藥有限公司

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