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          “雙通道”及單獨支付拉升醫保彈性

          來源:醫藥經濟報 更新時間:2022/5/13
          近日,江蘇省醫療保障局發布《關于調整部分國談藥“雙通道”管理及單獨支付的通知》,對曲妥珠單抗注射劑等8個國談藥的管理方式做出調整,自2022年5月1日起實施。

          除江蘇省外,湖南等地也建立了“雙通道”管理藥品動態調整機制。在醫藥行業資深人士曾世新看來,國談藥品“雙通道”管理及單獨支付藥品動態調整機制的建立,是基于國家層面的要求。也就是說,根據國家醫保談判藥品目錄動態調整的結果變化,“雙通道”管理目錄也會隨之改變。

          與此同時,在醫?;鸨容^充足的省份,除了將部分國談藥品納入“雙通道”管理外,也將部分門診慢特病藥品納入“雙通道”管理,其意義在于滿足具體區域具體的管理要求,從而更好地惠及參?;颊?。

          涉及多款“明星藥”

          此次江蘇省“雙通道”管理藥品調整主要有三大變動:一是將曲妥珠單抗注射劑、貝伐珠單抗注射劑、阿達木單抗注射劑、雷替曲塞注射劑、厄洛替尼口服常釋劑型、地拉羅司口服常釋劑型等6個藥品,調出單獨支付名錄,繼續保留“雙通道”管理。二是將國家醫保談判藥目錄中的艾曲泊帕乙醇胺片調入“雙通道”管理及單獨支付名錄。三是將國家醫保談判藥目錄中的鹽酸??颂婺崞伞半p通道”管理調入“雙通道”管理及單獨支付名錄。

          其中,最受矚目的是單抗類藥品。米內網數據顯示,2021年前三季度國內重點省市公立醫院使用的抗體藥物超過50款,銷售額為100億元,同比增長51.68%。目前國內抗體類藥品總體市場已超過200億元規模,而貝伐珠單抗、曲妥珠單抗均為銷售額TOP5品種。

          作為首款國產貝伐珠單抗生物類似藥,齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液是其銷售增長的一大推力。據統計,齊魯制藥貝伐珠單抗注射液上市后首年(2020年)銷售額便達到12億元,2021年直沖35億元,同比增長184%,市場份額超過原研羅氏,達57%。隨著多家生物類似藥陸續獲批,原研羅氏的市場被一再擠壓,市場競爭極為激烈。

          今年1月,正大天晴首款生物類似藥阿達木單抗注射液獲批上市,為國產第五家。經過阿達木單抗國內市場的快速上漲,2020年該藥在中國公立醫療機構終端銷售額逼近10億元。在醫保及生物類似藥的推動下,可以預測阿達木單抗國內市場亦將迎來激烈廝殺。

          聚焦臨床急需

          此次調整,是基于此前江蘇省醫保局發布《關于“雙通道”管理及單獨支付名錄動態調整有關事項的通知》。在調整范圍上,對國談藥協議到期國家續約不成功調出醫保藥品目錄的談判藥品,同步調出“雙通道”管理及單獨支付藥品名錄;國談藥協議到期后轉入常規目錄的原國談藥,且屬于江蘇省現行“雙通道”管理單獨支付名錄范圍內藥品,退出單獨支付,保留“雙通道”管理。

          根據去年6月江蘇省發布的《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的實施意見》(蘇醫保發〔2021〕40號),國談藥中臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種及創新藥品,納入“雙通道”管理。其中,優先將使用周期長、療程費用高的藥品及創新藥品,根據基金承受能力,實行單獨支付政策。

          哪些品種適合單獨支付?去年7月江蘇省公布的《國家醫保談判藥品雙通道管理及單獨支付藥品名錄》共納入100個藥品。其中,有83個為“雙通道”管理及單獨支付藥品。小分子靶向抗腫瘤藥物(替尼類藥)與單抗類藥,是目前最主流、最重要的兩大類抗腫瘤藥。從品種上看,列入“雙通道”管理及單獨支付藥品有多款替尼類,包括尼洛替尼、伊布替尼、曲美替尼、瑞戈非尼等;以及多款單抗類藥物,如尼妥珠單抗、信迪利單抗、西妥昔單抗??鼓[瘤藥物,覆蓋了非小細胞肺癌、結直腸癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、多發性骨髓瘤等多個癌種,均為血液腫瘤和實體瘤必需的藥品,以滿足臨床用藥需求。

          曾世新強調,江蘇省“雙通道”管理目錄包含單獨支付目錄,對于那些使用周期較長、療程費用高的藥品和創新藥品,江蘇省醫保局可以根據其醫?;鸪惺苣芰嵭袉为氈Ц?。而對單獨支付藥品,不設起付線,直接納入醫療保險統籌基金支付,職工醫保實際報銷比例不低于70%,居民醫保實際報銷比例不低于60%。但前提是該藥先要納入“雙通道”管理的藥品目錄,再從中選出使用周期長、療程費用高的藥品來執行單獨支付。

          多地先行先試

          梳理發現,除江蘇外,湖南等地也發布了國談藥品“雙通道”動態管理的通知。此外,今年以來,江西、山西等地分別調整了“雙通道”藥品范圍。如今年1月底,山西省醫保局將2021年國家新增談判藥品中的醋酸艾替班特注射液等36個藥品,協議期內談判藥品中的艾曲泊帕乙醇胺片、馬來酸阿伐曲泊帕片,醫保乙類目錄中的利魯唑等8個藥品,納入省特藥范圍。

          有專家表示,“雙通道”和單獨支付政策是各省在國家協調下決定的。納入哪些藥品、醫院報銷還是單獨支付,各地有一定的自由裁量權。以艾曲泊帕為例,諾華獲悉海曲泊帕上市后大概率以創新藥身份進入醫保目錄,因此選擇從常規乙類目錄主動要求參加醫保談判,目的是獲得與競爭產品相對應的談判藥資格,以在部分省市進而獲得“雙通道”和單獨支付資格。從談判結果看,這兩款藥都通過降價進入醫保,對患者來說是不錯的結果。

          “事實上,各地國談藥品‘雙通道’管理的政策調整需要依據各地對政策的理解。江蘇、浙江等地醫保結余較多,相關部門也更有作為新政試點地區的意愿。因此,可以將這些地方看作全國醫保政策先行先試地區?!鄙鲜鰧<胰缡钦f。

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